注射剂充氮灌封+湿热灭菌

制剂小白，我们在做一个注射剂，采用的是充氮灌封+湿热灭菌工艺，主成分含量限度为93%~107%。有两个问题请教下：

1、小试实验室阶段，灭菌效果要不要进行确认啊？【我在指导原则和药剂学教材上没看到】

2、我们按照处方比例配制药液，采用0.22um的微孔滤膜过滤，过滤前后主成分含量都只有94%左右。除了样品挥发、样品降解，还有没有其他的原因？